Industrias

Abaixo vamos explicar melhor quais serviços prestamos para industrias.

A ANVISA separa as suas atuorizações vinculando as atividades de armazenar, distribuir, embalar, exportar, fabricar, importar e transportar. Tais atividades são vinculadas aos tipos de produtos de cada produtos, tais como: 

Medicamentos, insumos farmacêuticos, cosméticos, produtos de higiene pessoal, perfumes, produtos para saúde (correlatos),  saneantes e gases medicinais. 

Então cada empresa terá uma AFE para cada tipo de produto e esta AFE terá as suas devidas atividades.

Abaixo os serviços que prestamos relacionados a todas as atividades e classes reguladas pela ANVISA e MAPA.

Atuamos com petiocionamentos de autorizações de funcionamento de empresa, alterações e regularizações  junto a ANVISA, como por exemplo:

  • Concessão de AFE;
  • Concessão de AE (Medicamentos controlados.);
  • Cancelamento de AFE;
  • Alteração de responsável legal;
  • Alteração de responsável técnico;
  • Alteração de endereço;
  • Ampliação de atividade;
  • Recurso administrativo;
  • Alteração de porte ANVISA;
  • Cerrtificado de boas práticas(CBPF) para fabricação, importação, distribuição e armazenagem.
  • Notificação de produtos risco I (Medicamentos, insumos farmacêuticos, cosméticos, produtos de higiene pessoal, perfumes, produtos para saúde (correlatos),  saneantes e gases medicinais.);
  • Registro de produtos risco II e III (Medicamentos, insumos farmacêuticos, cosméticos, produtos de higiene pessoal, perfumes, produtos para saúde (correlatos),  saneantes e gases medicinais.).

Atuamos com cadastro, emissão de alvará sanitário, relatórios de inspeção, regularizações e atualizações cadastrais junto a VISA – Vigilância Sanitária.

  • Assessoria para consulta de viabilidade de local;
  • Assessoria para adequações físicas para cumprimentos das legislações pertinentes ao tipo de produto;
  • Cadastramento de empresa junto a VISA;
  • Emissão de alvará sanitário;
  • Confecção de manual de boas práticas;
  • Confecção de manuais POPs;
  • Confecção de PGRSS;
  • Atualização de responsávei técnico;
  • Atualização de responsável legal;
  • Atualização de endereço;
  • Atualização de razão social;
  • Ampliação de atividade prestação de serivços farmacêuticos;
  • Ampliação de atividade comercialização retinóides
  • Ampliação de atividade vacinação;
  • Ampliação de atividade para testes laboratóriais.

Atuamos com cadastro, emissão de certidão de regularidade técnica(CRT), relatórios de inspeção, regularizações e atualizações cadastrais junto a VISA – Vigilância Sanitária.

  • Cadastramento de empresa junto ao conselho de classe(CRF, CRQ, CRO, etc.);
  • Emissão de certidão de CRT – regularidade técnica junto ao conselho regional de classe;
  • Renovação de CRT – certidão de regularidade técnica;
  • Emissão das taxas e anuidade;
  • Defesas de infrações junto ao conselho regional de classe(1º instancia);
  • Defesas de infrações junto ao conselho federal de classe(2º instancia);
  • Atualização de responsávei técnico;
  • Atualização de responsável legal;
  • Atualização de endereço;
  • Atualização de razão social;

Atuamos com petiocionamentos de autorizações de funcionamento de empresa, alterações e regularizações  junto a ANVISA, como por exemplo:

  • Concessão de CNES 
  • Cancelamento de CNES
  • Alteração de responsável legal
  • Alteração de responsável técnico
  • Alteração de endereço
  • Ampliação de atividade vacinação
  • Ampliação de atividade testes rápido

Atuamos com cadastro, emissão, regularizações, ampliações  de Certificado de Registro Cadastral (CRC) e Certificado de Licença de Funcionamento (CLF) junto a Policia Federal.

  • Concessão de CRC e CLF;
  • Cancelamento de CRC e CLF;
  • Alteração de responsável legal;
  • Alteração de responsável técnico;
  • Alteração de endereço;
  • Ampliação de atividade;
  • Defesas administrativas;
  • Cadastro de substâncias e envio de MAPAS;
  • Regularização e envio de movimentações de produtos controlados;

Atuamos com cadastro, emissão, regularizações, ampliações de certificado de vistoria para manipulação de produtos quimicos junto a Policia Civil do estado de São Paulo:

  • Concessão de Certificado de Vistoria;
  • Cancelamento de Certificado de Vistoria;
  • Alteração de responsável legal;
  • Alteração de responsável técnico;
  • Alteração de endereço;
  • Ampliação de atividade;
  • Defesas administrativas;
  • Regularização e envio de movimentações trimestrais de produtos controlados

Atuamos com cadastro, emissão, regularizações, ampliações do certificado de registro junto ao Exército Brasileiro(DFPC)

  • Concessão de Certificado de Registro;
  • Cancelamento de Certificado de Registro;
  • Alteração de responsável legal;
  • Alteração de responsável técnico;
  • Alteração de endereço;
  • Ampliação de atividade;
  • Defesas administrativas;
  • Regularização e envio de movimentações de produtos controlados.
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